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美國批準首個Ι型糖尿病細胞療法
發布時間:2023-07-03 14:22:14 文章來源:科技日報
美國批準首個Ι型糖尿病細胞療法


(資料圖)

據英國《新科學家》雜志網站29日報道,當地時間28日,美國食品和藥物管理局(FDA)批準了首個治療Ⅰ型糖尿病的細胞療法Lantidra,即無法使用標準的胰島素注射或輸注來調節血糖水平的患者,接受已故捐贈者的胰腺細胞以產生胰島素。

Ⅰ型糖尿病是一種慢性疾病,患者身體的免疫系統會錯誤地攻擊胰腺中產生胰島素的細胞。胰島素通過將葡萄糖從血液中轉移到細胞中獲取能量來幫助穩定血糖水平。Ⅰ型糖尿病患者每天必須查看幾次血糖水平,并據此注射胰島素,以讓血糖水平保持在安全范圍內。

但一些Ⅰ型糖尿病患者很難使用胰島素達到預防高血糖水平,而又不過度糾正過低血糖水平,從而導致低血糖。其他人也可能在不知情的情況下患上低血糖癥,因此無法進行干預以阻止血糖進一步下降。

FDA生物制品評估與研究中心的彼得·馬克斯在新聞稿中指出,嚴重低血糖是一種危險的病情,可能會導致意識喪失或癲癇發作。批準的第一種治療Ⅰ型糖尿病患者的細胞療法,為Ⅰ型糖尿病和復發性嚴重低血糖患者提供了額外的治療選擇。

Lantidra是一種將供體胰腺細胞輸送到肝臟主靜脈的單次輸注。接受治療的人必須服用免疫抑制藥物,以防止其免疫系統損傷分泌胰島素的供體細胞。目前,它被批準用于患有Ⅰ型糖尿病的成年人,盡管他們進行了嚴格的糖尿病管理和教育,但仍會反復出現嚴重低血糖。

FDA 是根據兩項臨床試驗作出決定的,在這兩項試驗中,30名參與者接受了 1 到 3 次藥物注射。其中約70%的人在輸注后一年或更長時間內不再需要服用胰島素,30%的人在 5 年以上不需要服用胰島素。

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