文/ 本刊記者 崔芳菲
在過去的數(shù)十年里,新藥的開發(fā)成本越來越高,藥物研發(fā)在遭遇生產(chǎn)力困境的同時,也面臨著數(shù)據(jù)困境。傳統(tǒng)的統(tǒng)計學在浩瀚的大數(shù)據(jù)面前越來越力不從心。于是,日益增長的數(shù)據(jù)處理需求,與現(xiàn)有數(shù)分析能力之間的矛盾,也在推動制藥行業(yè)尋求新出路。
對此, 明度智云發(fā)布了Mingdu Science Platform 明度科學平臺(簡稱“MSP”),它結合了C/RNN、Transformer、ChatGPT及CodeX 等先進技術,集電子實驗記錄本、研發(fā)項目管理系統(tǒng)、庫存管理系統(tǒng)、標簽管理系統(tǒng)、設備儀器管理系統(tǒng)、決策分析支撐系統(tǒng)、化合物管理系統(tǒng)、樣品管理系統(tǒng)、序列管理于一體,可用于化學藥、生物藥等研發(fā)領域的多種應用場景,形成了一套既靈活又高度整合的智慧解決方案。
(資料圖)
在發(fā)布會現(xiàn)場,明度智云副總裁王非先生接受了PHT 制藥業(yè)的采訪,為大家分享了MSP 在藥物研發(fā)領域的應用成果與展望。
PHT制藥業(yè):面對藥物研發(fā)的諸多挑戰(zhàn),明度智云是基于哪些還未解決的問題來開發(fā)MSP的?王非:我認為可以從四方面來看。
第一,隨著技術的發(fā)展,化學藥、生物藥等領域的醫(yī)藥研發(fā)場景所使用的儀器設備越來越多樣化,實驗室和研究過程管理的數(shù)據(jù)較為分散,可能存在于紙質(zhì)記錄、不同的軟件系統(tǒng)以及儀器設備中,這就導致藥企難以保證數(shù)據(jù)的真實性、有效性和唯一性。為了加快整個研發(fā)過程,我們首先要做的是確保數(shù)據(jù)質(zhì)量。實驗室可以考慮使用MSP 來集中管理現(xiàn)代化管理系統(tǒng)和儀器設備的數(shù)據(jù),以確保數(shù)據(jù)的準確性和唯一性。
第二,MSP 能夠確保藥企無論是在面對化學藥還是生物藥的研發(fā)場景時,都能通過基礎平臺和業(yè)務APP 自由組合,滿足蛋白質(zhì)、RNA、DNA 等不同業(yè)務場景需求。同時,MSP 也覆蓋了藥物研發(fā)的所有角色,可以迅速將整個實驗室或研發(fā)流程數(shù)字化。
第三,MSP 的能力還體現(xiàn)在可以將數(shù)據(jù)打通,即與實驗室設備、上下游的其他軟件系統(tǒng)進行對接,從而實現(xiàn)有效數(shù)據(jù)應用。
第四, 根據(jù)不同的場景,MSP 平臺可以通過改變以往行為,利用AI 來加速整個過程。例如,進行生物實驗時,以往需要手工記錄,但由于手套的干擾,人員可能無法快速記錄所有信息。
因此,我們現(xiàn)在希望通過數(shù)字化工具來改善這個過程。在MSP 平臺中,工作人員可以在操作期間通過語音輸入,使系統(tǒng)能夠自動記錄所有信息并保存至數(shù)據(jù)庫中,這將大大提高效率和準確性。
明度智云副總裁王非
PHT制藥業(yè):與同類型平臺比,MSP有哪些差異和優(yōu)勢?王非:我認為MSP 一項重要的優(yōu)勢在于,它考慮了統(tǒng)一性,可以快速構建不同的應用程序,并將這些應用程序組合在不同的場景中。
例如,對于小分子,可能需要使用3 ~ 5 個應用程序進行組合;對于大分子,又有其他不同的應用程序進行組合。這意味著MSP 平臺可以像搭積木一樣靈活配置業(yè)務應用場景。相比之下,傳統(tǒng)軟件的模塊是固化的,在實驗室應用時可能無法勝任, 而MSP 平臺非常靈活,不僅可以適應現(xiàn)有的行業(yè)特點,也可以面向未來可能出現(xiàn)的場景。而且,除了業(yè)務應用以外,從數(shù)據(jù)的角度來講,MSP 平臺可以提供標準接口來連接實驗室的儀器設備。此外,由于藥物研發(fā)的部分研究過程會被剝離,由CRO 負責,所以對于藥品廠商和醫(yī)藥實驗研發(fā)企業(yè)而言,CRO 負責的整個研究過程是否清晰明了無法判斷。此時,若將MSP 平臺在藥廠和CRO 布置完畢,他們將會自動對話并將數(shù)據(jù)相互連接。這樣一來,就可以形成一個數(shù)據(jù)庫。基于該數(shù)據(jù)庫,我們可以進行很多種分析, 獲得許多insights dashboard 信息。就 AI技術在不同場景下的應用而言,許多廠商還不具備該能力,這一點也很關鍵。PHT制藥業(yè):在藥物研發(fā)領域,MSP采用了哪些創(chuàng)新性技術來推動新藥研發(fā)?
王非:我覺得比較重要的一個創(chuàng)新技術是MSP平臺引入了很多算法,改變了傳統(tǒng)的操作模式,可以方便快捷地推動整個新藥的研發(fā)過程。 比如在進行化合物研究時,MSP 平臺可以自動讀取化合物的結構式,再在知識庫中搜索匹配,還能預測反應路徑;同時,也可以自動生成實驗室數(shù)據(jù)報告進行內(nèi)容檢驗。PHT制藥業(yè):最近,OpenAI 公司研發(fā)的 ChatGPT 將人工智能(AI)的熱度推向了新的高峰。MSP 是如何應用此項技術推動新藥研發(fā)的?
王非:在實驗室報告自動生成應用中,我們使用的就是類ChatGPT技術,利用這種大模型來結合實驗室數(shù)據(jù),可以有很多的應用場景,實驗室只是其中一個。從我們的角度來講,會更多地考慮如何結合底層的大模型,來開發(fā)人機接口。PHT制藥業(yè):MSP 能在小分子藥物以及單抗研發(fā)領域提供哪些解決方案?如何來加速藥物研發(fā)?能否介紹下 MSP 具體的應用案例?
王非:我們針對小分子藥物的解決方案已經(jīng)非常成熟,基本上能夠覆蓋所有實驗室場景。此外,我們正在不斷為大分子場景準備預配置的模板,這些模板具備面對基因序列、蛋白等方面的能力,并能夠提供現(xiàn)成的解決方案,讓用戶輕松上手。我們也參考了國際上其他先進廠商的經(jīng)驗來不斷改進產(chǎn)品。例如,在小分子領域,我們已經(jīng)為國有大集團做了一些項目。由于集團企業(yè)需要管控所有管線,且管線以化學藥為主,也包括小部分生物藥。對于這樣的大集團來說,要把控這么多研究院其實是很困難的。因此,我們的首要任務就是在每一個研究院都幫忙建立應用,讓管理層可以看到每一個研發(fā)管線的當前狀態(tài),包括臨床試驗的進展情況(一期、二期、三期),預算,排期以及執(zhí)行情況。
因此,從項目立項開始直至上市,整個過程可以通過一種可視化模式進行查看。我認為這是非常有意義的,也是之前提到的數(shù)據(jù)建立連接的重要性所在。這種連接不僅與實驗室相關,還與上下游的數(shù)據(jù)密切相關,因此它并不是孤立存在的,而是具有更廣泛的效果。出于這些原因,我認為這些案例中的這一點仍然具有很大的價值。PHT制藥業(yè):我們知道明度智云深耕醫(yī)藥數(shù)字化研發(fā)與智能創(chuàng)新,幫助企業(yè)和創(chuàng)新科研機構快速進行研發(fā)的數(shù)字化轉型,實現(xiàn)智能創(chuàng)新。那么您對醫(yī)藥研發(fā)數(shù)字化轉型的看法是怎樣的?
王非:由于我過去一直從事數(shù)字化相關工作,我的關注點并不僅在于生命科學領域。我曾經(jīng)涉足多個行業(yè),包括金融、醫(yī)療健康和物流等領域,能感覺其他板塊和業(yè)務利用新技術實現(xiàn)數(shù)字化的速度更快。相比之下,生命科學領域特別是制藥領域,進展相對是較慢的,但這并不代表落后,更多是出于合規(guī)性的需要。醫(yī)藥行業(yè)合規(guī)要求對數(shù)字化的門檻相對較高。你會發(fā)現(xiàn),在其他行業(yè)中應用此類軟件或數(shù)字化系統(tǒng)時,是允許存在故障的。這些故障每天都在不斷更正和修改,并進行應用。但是,在醫(yī)藥領域, 企業(yè)需要進行QC 驗證、計算機驗證、IQ 和PQ 驗證,來保證產(chǎn)品非常符合合規(guī)標準,這是極其嚴謹?shù)摹6诶眯录夹g的前期不可能這么嚴謹,也就導致整個行業(yè)的推動速度相對較慢。
即便現(xiàn)在,很多制藥人仍然更愿意相信使用紙質(zhì)方式可以完成工作,并且認為FDA 等監(jiān)管機構對此也沒有問題。但是,現(xiàn)在環(huán)境已經(jīng)在發(fā)生變化,包括美國FDA、歐洲EMA 以及中國NMPA在內(nèi)的機構都在積極推進數(shù)字化。例如,F(xiàn)DA 已經(jīng)表示可以接受遠程數(shù)字審計,國際大型藥企逐漸實現(xiàn)數(shù)字化,而非保留紙質(zhì)或手工模式。數(shù)字化是企業(yè)確定的未來趨勢。
綜合以上來看,制藥行業(yè)的數(shù)字化進程相對緩慢,但穩(wěn)定性更高。一些行業(yè)迭代速度快,營業(yè)額和數(shù)字化增長率高,相應的行業(yè)收縮速度也會加快。制藥行業(yè)數(shù)字化周期長,但其經(jīng)驗還是值得借鑒的。
作為數(shù)字化轉型的實踐者和賦能者,明度智云近年來始終堅持以全棧式數(shù)字技術給客戶創(chuàng)造價值,經(jīng)過多年探索,已將數(shù)字化技術應用到研發(fā)、生產(chǎn)、未來工廠、智慧監(jiān)管協(xié)同等多種業(yè)務場景。此次針對藥物研發(fā)發(fā)布的MSP 科學平臺,其高度靈活的數(shù)據(jù)處理框架,能夠提供更高效、更具性價比的數(shù)據(jù)管理能力,在基于其對分析、決策自動化和人工智能/ 機器學習的支持的基礎之上,無疑為以數(shù)據(jù)驅(qū)動的藥企數(shù)字化轉型提供了強勁動力。相信未來,明度智云將本著“守護每一份藥,守護每位患者”的使命,通過更多創(chuàng)新的數(shù)字化解決方案賦能中國制藥工業(yè),助推產(chǎn)業(yè)向高質(zhì)量發(fā)展邁進。
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