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全球首個!復星醫藥斯魯利單抗獲批廣泛期小細胞肺癌一線治療!
發布時間:2023-01-18 05:26:34 文章來源:金融界上市公司研究院
1月17日,復星醫藥(行情600196,診股)發布公告稱控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)自主研發


(相關資料圖)

1月17日,復星醫藥(行情600196,診股)發布公告稱控股子公司上海復宏漢霖生物技術股份有限公司及其控股子公司(以下合稱“復宏漢霖”)自主研發的漢斯狀?(斯魯利單抗注射液)聯合卡鉑和依托泊苷適用于廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的一線治療(初次治療方案,藥物的治療效果好,對于身體的副作用較小,是首推的治療方法。)的上市注冊申請獲國家藥品監督管理局批準。

漢斯狀?為復星醫藥集團自主研發的創新型抗PD-1單抗,擬用于多種實體瘤治療。2022年3月,該藥品用于治療經標準治療失敗的、不可切除或轉移性微衛星高度不穩定(MSI-H)實體瘤獲國家藥監局附條件上市批準;2022年10月,該藥品用于不可手術切除的局部晚期或轉移性鱗狀非小細胞肺癌(NSCLC)的一線治療獲國家藥監局上市批準。

截至本日,除已獲批注冊的適應癥外,以漢斯狀?為核心的10項聯合療法正在全球多個國家和地區開展臨床試驗,其中,該藥品聯合順鉑和氟尿嘧啶(5-FU)一線治療局部晚期/復發或轉移性食管鱗狀細胞癌(ESCC)的上市注冊申請已獲國家藥監局受理。

目前,除復宏漢霖的漢斯狀?外,于中國境內(不包括港澳臺地區)已上市的其他靶向PD-1的單克隆抗體藥品包括蘇州盛迪亞生物醫藥有限公司的艾瑞卡?、信達生物制藥(蘇州)有限公司的達伯舒?以及默沙東制藥有限公司的可瑞達?等。根據IQVIACHPA最新數據,2021年度,靶向PD-1的單克隆抗體藥品于中國境內的銷售額約為人民幣48.37億元。

值得一提的是,漢斯狀?為全球范圍內首個獲批用于一線治療廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)的靶向PD-1的單抗藥品,復星醫藥在公告中表示,本次獲批注冊可以為廣泛期小細胞肺癌(ES-SCLC)患者帶來更多的治療選擇。

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