抗真菌藥行業市場前景大嗎?近三十年來,由于免疫缺陷或受損患者的不斷增多(如骨髓移植、免疫抑制劑使用、艾滋病流行、腫瘤放化療等)、侵入性置管患者的增多(如深靜脈營養、機械呼吸等)、胃腸道菌群失調患者的增多(如使用廣譜抗生素、胃腸道復雜手術等),侵襲性真菌感染(IFIs)的發病率一直呈上升趨勢。最常見致病真菌包括念珠菌屬、新型隱球菌、曲霉菌屬引起的侵襲性真菌感染年發病率已經達到十萬分之一以上,其致死率分別達到20%–40%(白念珠菌)、20%–70%(煙曲霉菌)、50%–90%(新型隱球菌)。
另外,根據中國血液病患者侵襲性真菌病流行病學研究(CAESAR研究)顯示,確診和臨床診斷侵襲性真菌病在血液腫瘤化療患者中發生率為2.1%,而在異基因造血干細胞移植(allo-HSCT)患者中發生率達7.7%。侵襲性真菌病病死率仍高達30%,在中樞部位甚至可達90%。如若不及時提供適當的抗真菌藥物,還會顯著增加患者死亡率,延遲治療12周死亡率可達82.9%。
【資料圖】
根據中研普華研究院《2022-2027年中國抗真菌藥行業深度調研與投資潛力研究咨詢報告》顯示:
抗真菌藥行業市場現狀分析
近年來,隨著惡性腫瘤發病人數的增加、移植手術的大量開展,免疫受損人群增多,侵襲性霉菌病發病率日趨增高。異基因造血干細胞移植患者、實體器官移植患者、重癥醫學科危重患者、腫瘤放化療患者,以及高齡且長期患有慢性疾病等免疫力低下者是侵襲性霉菌病的高危人群。
此外,由于惡性腫瘤、免疫缺陷、移植患者數目的增多以及長期應用廣譜抗生素、延長體內留置導管時間等,侵襲性真菌病發生率呈逐年上升趨勢。
各種抗真菌藥物不斷問世,為治療各類真菌病帶來革命性的進步。藥物聯合療法使許多真菌疾病的治愈率顯著提高,但是對于免疫受損病人和循環系統障礙病人所患的許多真菌病,其治愈率、預防復發和再感染效果并不令人滿意。隨著醫學的不斷進步,更多的新藥和新劑型陸續被開發出,目前,抗真菌藥物在全球抗感染藥市場中排列第三位。
根據藥物類別,市場可細分為唑類、棘白菌素、多烯類、烯丙胺類。 Azoles 藥物類別在抗真菌藥物市場占據主導地位,并在 2022 年與 Noxafil、Vfend、Diflucan 和 Cresemba 等領先的治療藥物占據近一半的收入份額。市場的主導地位可歸因于 Azoles 提供的廣譜活性。這些藥劑通過抑制真菌酶來支持抑菌活性。唑類用于治療念珠菌血癥、芽生菌病、系統性念珠菌病和眼部真菌感染。唑類也用于治療全身性真菌感染,分為三唑類和咪唑類。它們提供廣泛的活動范圍和更高的安全級別。三唑類藥物具有較少的副作用、較不嚴重的藥物相互作用以及改善的吸收和分布特性。使用唑類的上述好處有助于該細分市場的增長。
在零售市場中,強生制藥、拜耳醫藥保健、華潤集團、修正藥業集團、葛蘭素史克、上海醫藥集團、哈爾濱樂泰、重慶華邦制藥、香港澳美制藥、齊魯制藥公司占據了抗真菌藥物生產經營品牌TOP10。其中渣比較高的為強生制藥,市場占有率超過50%。
在抗真菌藥行業中,市場集中度主要通過抗真菌藥產品零售市場的銷售額占比來體現,市場集中度是對整個行業的市場結構集中程度的測量指標。
從產量上來看,我國抗侵襲性真菌感染藥物產量從2019年來穩定在20000萬最小包裝單位,2021年維19743.2萬最小包裝單位。
目前市場上注射劑包括粉針和水針,注射劑市場份額占據抗侵襲性真菌感染藥物市場規模的大部分,占比保持在60%以上,與深部真菌感染的嚴重性和高患病率有關。
但目前國內生產抗侵襲性真菌感染藥物的企業數量較多,但是大部分都是授權生產,或者是專利過期的藥物,企業研發能力較弱,同時受到專利限制,目前國內沒有代表性的領先企業,研發能力和國外企業差距較大。
抗真菌藥行業市場前景分析
抗侵襲性真菌感染藥物行業具有高投入、高技術壁壘、高風險的特性,對生產制備技術水平和研發創新有著非常高的要求。在生產制備技術方面,藥品生產需要嚴格按照 GMP 規范進行,對生產環境控制、設備驗證、工藝流程、現場管理以及質量控制要求極高;在研發創新方面,藥物研發需要經過藥物發現與評價篩選、臨床前研究、臨床試驗及藥品申請上市等環節,需要投入大量的資金、人才,并經過漫長的研發周期,才有機會成功研發一款藥物。
未來抗真菌藥物的研究方向是尋找抗真菌新靶點和構建抗真菌新骨架,在提高藥物選擇性、療效,降低毒性的同時克服耐藥性。所以在新一輪的藥物研究推動下,預計未來抗真菌藥市場規模還將不斷增加,預計2025年達到551億元。
由于兒童皮膚感染的發病率不斷上升,預計在預測期內,皮膚癬菌病細分市場將占據相當大的市場份額。近十年來,由于不健康的生活方式,這種感染的發病率大大增加。這引起了免疫功能低下患者的擔憂,他們容易受到真菌引起的廣泛病變和非典型表現的影響。
全球抗真菌藥物市場的增長主要受真菌和醫院感染發病率上升的推動。公共和私人組織發起的旨在傳播對無數真菌感染的認識的舉措激增,預計將擴大抗真菌藥物市場。此外,曲霉菌病和念珠菌病等真菌感染患病率的增長是推動抗真菌藥物市場增長的關鍵因素之一。真菌感染,包括全身感染和淺表感染,包括皮膚、眼睛和嘴巴的感染。具有殺菌活性的抗真菌藥物主要用于治療多種疾病,例如由真菌劑引起的真菌性腦膜炎和癬。因此,醫院感染和傳染病患者病例的增加推動了抗真菌藥物市場的增長。
《2022-2027年中國抗真菌藥行業深度調研與投資潛力研究咨詢報告》由中研普華研究院撰寫,本報告對該行業的供需狀況、發展現狀、行業發展變化等進行了分析,重點分析了行業的發展現狀、如何面對行業的發展挑戰、行業的發展建議、行業競爭力,以及行業的投資分析和趨勢預測等等。報告還綜合了行業的整體發展動態,對行業在產品方面提供了參考建議和具體解決辦法
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