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10月17日，第二屆中國（吉林）醫(yī)療器械創(chuàng)新發(fā)展大會的召開標(biāo)志著吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和高質(zhì)量發(fā)展進(jìn)入了新的階段。

作為此次大會的承辦單位，近年來長春經(jīng)開區(qū)已將醫(yī)療器械作為生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)發(fā)展的重要組成部分，并為長春市醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展提供了強(qiáng)大的動(dòng)力。

大會開幕式上，落位于長春經(jīng)開區(qū)的吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園正式揭牌，市政府副秘書長、經(jīng)開區(qū)黨工委書記、管委會主任謝志敏與入駐的28戶企業(yè)代表進(jìn)行了簽約。未來，經(jīng)開區(qū)將把吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園打造成行業(yè)領(lǐng)先、國內(nèi)一流、國際知名的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展引領(lǐng)示范園區(qū)，并為吉林省和長春市的醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)發(fā)展注入新的活力。

新起點(diǎn)，新征程。長春經(jīng)開區(qū)將以此次大會為契機(jī)，依托自身的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)優(yōu)勢、興隆綜合保稅區(qū)進(jìn)出口平臺優(yōu)勢，以及中國科學(xué)院長春光機(jī)所產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新平臺等科技創(chuàng)新優(yōu)勢，以打造國產(chǎn)化、高端化、品牌化、國際化的省市全新的產(chǎn)業(yè)增長極為發(fā)展定位，以提高全產(chǎn)業(yè)鏈供給體系質(zhì)量為目標(biāo)，以促進(jìn)產(chǎn)學(xué)研資合作為主要突破口，以推動(dòng)新一代光電信息技術(shù)與醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)融合發(fā)展為重點(diǎn)發(fā)展方向，突出區(qū)域合作共贏，構(gòu)建醫(yī)療器械特色產(chǎn)業(yè)集群，并計(jì)劃到“十四五”末期，建成吉林省最具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新和產(chǎn)品進(jìn)出口基地。

整合資源優(yōu)勢

搭建醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展新平臺

作為吉林省首個(gè)專業(yè)醫(yī)療器械園區(qū)，吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園正在長春興隆綜合保稅區(qū)內(nèi)如火如荼的建設(shè)中。園區(qū)計(jì)劃總投資50億元，總規(guī)劃面積50萬平方米，總建筑面積100萬平方米，分為三期完成建設(shè)。

吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園項(xiàng)目一期為產(chǎn)業(yè)孵化期，將建設(shè)雙創(chuàng)大廈及科技孵化園，總建筑面積30萬平方米，集企業(yè)服務(wù)中心、研發(fā)孵化、生活服務(wù)于一體，目前已引進(jìn)20余家醫(yī)療器械相關(guān)企業(yè)，并有部分功能已投入使用；項(xiàng)目二期產(chǎn)業(yè)放大器，將建設(shè)生產(chǎn)車間，研發(fā)檢測中心，綜合服務(wù)中心、共享配套中心，CRO中心、CD-MO廠房等，規(guī)劃面積13萬平方米，建筑面積30萬平方米，預(yù)計(jì)今年年底實(shí)現(xiàn)冷封閉，建成后擬引進(jìn)處于產(chǎn)業(yè)化前期的中試規(guī)模企業(yè)100家至150家；項(xiàng)目三期為產(chǎn)業(yè)提升用地，規(guī)劃面積17萬平方米，建筑面積40萬平方米，建成后擬引進(jìn)省內(nèi)外購地生產(chǎn)企業(yè)10家至15家。

據(jù)項(xiàng)目相關(guān)負(fù)責(zé)人介紹,吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園將以力爭建成吉林省最具特色的醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新基地和產(chǎn)品進(jìn)出口基地，打造全省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)政策洼地，服務(wù)高地和集聚發(fā)展的目的地為發(fā)展目標(biāo)，并計(jì)劃在十四五期間引進(jìn)300家高端醫(yī)療器械生產(chǎn)、經(jīng)銷及服務(wù)配套企業(yè)，實(shí)現(xiàn)產(chǎn)值100億元，稅收10億元，解決就業(yè)2萬人。

吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園將圍繞“一園、一會、兩平臺、三中心”產(chǎn)業(yè)布局發(fā)展，突出創(chuàng)新驅(qū)動(dòng)，實(shí)現(xiàn)二、三產(chǎn)業(yè)協(xié)同發(fā)展。其中，“一園”即在長春經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)北區(qū)集中布局、集中建設(shè)的全省首個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園；“一會”即發(fā)揮吉林省醫(yī)療器械行業(yè)協(xié)會的橋梁作用促進(jìn)行業(yè)規(guī)范發(fā)展和集聚發(fā)展；“兩平臺”即重點(diǎn)建設(shè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展平臺和綜保區(qū)進(jìn)出口及展示交易平臺，充分匯聚人才、資金、配套服務(wù)等產(chǎn)業(yè)資源,推動(dòng)成果轉(zhuǎn)化；“三中心”即院士團(tuán)隊(duì)激光醫(yī)療成果轉(zhuǎn)化中心、應(yīng)化所醫(yī)用高分子材料深加工中心和創(chuàng)新示范園醫(yī)療器械檢驗(yàn)中心。

同時(shí)，吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園發(fā)揮光電信息、生物材料等領(lǐng)域優(yōu)勢注重生命科學(xué)技術(shù)與人工智能、物聯(lián)網(wǎng)、大數(shù)據(jù)、5G等智能技術(shù)交叉融合，瞄準(zhǔn)高端醫(yī)療器械和國產(chǎn)替代需求，以高端體外診斷、激光醫(yī)療（含醫(yī)美）、新型醫(yī)用材料和智能康復(fù)設(shè)備等領(lǐng)域?yàn)橹鞴シ较颍瑸槿腭v企業(yè)提供研發(fā)檢驗(yàn)、審批咨詢、共享配套、CRO及CDMO等功能性服務(wù)，并依托中科院長春光機(jī)所、中科院長春應(yīng)化所、中糧生物材料有限公司、院士工作站等，為企業(yè)提供創(chuàng)新支撐。

此外，長春經(jīng)開區(qū)將結(jié)合吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園的發(fā)展，在十四五期間整合省內(nèi)優(yōu)質(zhì)產(chǎn)業(yè)資源的基礎(chǔ)上，瞄準(zhǔn)行業(yè)百強(qiáng)，大力引進(jìn)國內(nèi)外優(yōu)質(zhì)龍頭企業(yè)和上市公司，并積極培育本地優(yōu)質(zhì)企業(yè)在科創(chuàng)板、創(chuàng)業(yè)板上市，充分利用資本市場的杠桿功能撬動(dòng)產(chǎn)業(yè)超常規(guī)發(fā)展，助力吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)新舊動(dòng)能持續(xù)轉(zhuǎn)換，由傳統(tǒng)的線性增長變?yōu)橹笖?shù)性增長，為吉林省實(shí)現(xiàn)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)整合提升和彎道超車提供了新的動(dòng)力。

優(yōu)化扶持政策

吸引優(yōu)質(zhì)企業(yè)集群發(fā)展

企業(yè)能夠平穩(wěn)健康發(fā)展，離不開政府對企業(yè)的政策支持。好的政策能夠幫助企業(yè)不斷創(chuàng)新發(fā)展，同時(shí)也能吸引到更多的企業(yè)，為區(qū)域經(jīng)濟(jì)發(fā)展作出更大的貢獻(xiàn)。

“很榮幸，我們企業(yè)能夠成為第一批落戶吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園的企業(yè)，經(jīng)開區(qū)的優(yōu)惠政策讓企業(yè)的研發(fā)能力能夠增強(qiáng)，營商環(huán)境也能滿足企業(yè)業(yè)務(wù)的不斷拓展。”吉林省杭蓋秱博生物科技有限公司的企業(yè)代表告訴記者，選擇落戶吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園，首先看中的就是經(jīng)開區(qū)為企業(yè)設(shè)立的醫(yī)療器械產(chǎn)品平臺和國際貿(mào)易展示和交易平臺，并為企業(yè)提供了研發(fā)、檢驗(yàn)、審批三位一體的服務(wù)體系。同時(shí)，在政策、行政審批、自主創(chuàng)新等方面，經(jīng)開區(qū)也為企業(yè)開通了綠色通道，加大扶持力度，在企業(yè)與行管部門之間，起到了良好的協(xié)調(diào)作用，對整個(gè)醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)的高質(zhì)量、規(guī)范化發(fā)展，集聚產(chǎn)業(yè)能量、開拓市場等都起到了積極的推動(dòng)和促進(jìn)作用。

為把吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園打造成醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)人才集聚高地、服務(wù)創(chuàng)新高地和產(chǎn)業(yè)集聚發(fā)展的目的地，長春經(jīng)開區(qū)制定出臺了支持醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展的七個(gè)方面20條政策。

其中，在自主創(chuàng)新方面，經(jīng)開區(qū)對企業(yè)新取得醫(yī)療器械注冊證的生產(chǎn)型企業(yè)，對獲得第二類、第三類醫(yī)療器械注冊證的企業(yè)根據(jù)類別給予獎(jiǎng)補(bǔ)，每個(gè)企業(yè)年度最高不超過200萬元，對新獲得美國FDA或歐盟CE等注冊認(rèn)證的高端醫(yī)療器械企業(yè)給予獎(jiǎng)補(bǔ)。

在醫(yī)工結(jié)合方面，經(jīng)開區(qū)將從場地、運(yùn)營、人才引進(jìn)等方面鼓勵(lì)國家級研發(fā)機(jī)構(gòu)建設(shè)專業(yè)化的醫(yī)工協(xié)同創(chuàng)新平臺圍繞預(yù)防、診斷、治療、康復(fù)等領(lǐng)域的高性能醫(yī)療器械需求，打通關(guān)鍵材料、關(guān)鍵器件、關(guān)鍵技術(shù)、關(guān)鍵系統(tǒng)的研發(fā)和產(chǎn)業(yè)化鏈條，提升醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)協(xié)同創(chuàng)新服務(wù)水平。

在產(chǎn)品注冊審評方面，經(jīng)開區(qū)將借助國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心醫(yī)療器械審評創(chuàng)新吉林服務(wù)站，對第三類醫(yī)療器械加快向國家報(bào)批，對于龍頭企業(yè)重點(diǎn)項(xiàng)目開辟綠色通道，施行優(yōu)先檢驗(yàn)、優(yōu)先審批。

在重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目實(shí)施方面，經(jīng)開區(qū)將對投資5000萬元以上、按期投產(chǎn)且取得預(yù)期經(jīng)濟(jì)效益的醫(yī)療器械重大產(chǎn)業(yè)化項(xiàng)目，按其固定資產(chǎn)投資給予2.5%—6%的獎(jiǎng)勵(lì)。

在輕資產(chǎn)項(xiàng)目孵化方面，經(jīng)開區(qū)將對于示范園內(nèi)租賃廠房的醫(yī)療器械生產(chǎn)性企業(yè)，按照單位面積產(chǎn)出強(qiáng)度或稅收強(qiáng)度，給予相應(yīng)租金減免；對于在示范園內(nèi)購置土地的醫(yī)療器械生產(chǎn)性企業(yè)，按照固定資產(chǎn)投資總額給予相應(yīng)獎(jiǎng)勵(lì)。

在開拓市場方面，經(jīng)開區(qū)將積極支持具有自主知識產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新醫(yī)療器械進(jìn)入國家各類醫(yī)保支付目錄。

在做大做強(qiáng)方面，經(jīng)開區(qū)將對于產(chǎn)值、稅收持續(xù)增加的企業(yè)，按其實(shí)現(xiàn)的地方經(jīng)濟(jì)貢獻(xiàn)給予獎(jiǎng)勵(lì)。

此外，經(jīng)開區(qū)還將對于企業(yè)自主投資建設(shè)的第三方服務(wù)平臺類項(xiàng)目，按照設(shè)備投資額給予事后補(bǔ)貼；將為入駐企業(yè)提供優(yōu)先檢驗(yàn)、優(yōu)先審批、零注冊服務(wù)和全過程、全方位的業(yè)務(wù)咨詢，指定工作人員協(xié)助辦理相關(guān)手續(xù)，并對世界500強(qiáng)、行業(yè)100強(qiáng)，或具有產(chǎn)業(yè)帶動(dòng)作用的重大項(xiàng)目，采用一事一議的方式，給予優(yōu)惠政策。

海闊憑魚躍，天高任鳥飛。長春經(jīng)開區(qū)將以發(fā)展吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新示范園為重點(diǎn)，全面落實(shí)“一主六雙”高質(zhì)量發(fā)展戰(zhàn)略為引領(lǐng)，根據(jù)《醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展十四五規(guī)劃》，做好先行先試，不斷探索醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)科學(xué)發(fā)展新路徑和創(chuàng)新發(fā)展新模式，為吉林省醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展做出表率和貢獻(xiàn)的同時(shí)，打造出東北亞醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)創(chuàng)新新高地。

本報(bào)記者 劉霄宇